Técnico QA Operacionesen Franqueses del Vallès (Les), Barcelona.

¿Tienes experiencia como técnico/a en garantía de calidad en el sector farmacéutico? Te estamos buscando a ti.

nuestro cliente

Calier desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacológicos y biológicos que garantizan la seguridad alimentaria y permiten la prevención y el control de enfermedades.
Su actividad gira en torno a 5 segmentos: avicultura, apicultura, rumiantes, porcino y animales de compañía.
Compañía global, con filiales en 12 países y 4 plantas de producción propias, dos de ellas situadas en España y Colombia a la vanguardia en el

tus funciones

Participar en la implementación y mejora del sistema de calidad de Calier:
Coordinarse de forma activa con el resto de los miembros del equipo, fomentando las sinergias, coherencia y eficiencia del departamento.

- Revisar, gestionar el sistema de gestión de calidad y formar en los documentos específicos de la planta.
- Crear, gestionar y revisar periódicamente los logbooks propios de la planta.
- Revisar la documentación de los lotes fabricados para su liberación. Revisar y dar conformidad/no conformidad de las guías de fabricación específicos de la planta. Extracción de datos de control en proceso para elaboración de PQR.
- Revisar y aprobar las recetas para las guías de fabricación.
- Gestionar en sistema de gestión de calidad eventos de calidad propios de su área (Controles de Cambios, Desviaciones, OOS, CAPA).
- Facilitar y promover las gestión de ID -OOS mediante herramientas de análisis y resolución de problemas. Liderar el análisis de causa raíz y propuestar de acciones de mejora en las incidencias que afecten a la calidad de los procesos y productos de la planta.
- Verificar la efectividad de las CAPAs vinculadas a los eventos de no calidad generados en la planta.
- Gestionar reclamaciones de cliente relacionados con la planta. Coordinar las investigaciones necesarias junto con los departamentos implicados, revisar las mismas, concluir documento y redactar informe respuesta a cliente
- Gestionar reclamaciones a proveedores, evaluar la respuesta del proveedor y concluir el documento
- Planificación de auditorías internas, realización de auditorías internas y redacción del informe y seguimiento de la implementación de acciones a realizar.
- Colaborar en auditorías externas / Inspecciones recibidas dando asistencia en el área de apliación.
- Detectar necesidades de formación dentro del área de operaciones en su campo de aplicación. Seguimiento de la formación y capacitación con el responsable de la planta de producción.
- Realizar formación al personal externo o nuevas incorporaciones en el ámbito de GMP¿s
- Actualizar y dar seguimiento de los KPI's de Calidad establecidos por la compañía en planta. Analizar los datos y dar propuestas de acciones de mejoras.
- Colaborar en la redacción del informe anual del sistema de Calidad Farmacéutico (PQS)

requisitos del puesto

• Formación

  : Grado: Grado en Farmacia

• Conocimientos

  : garantía calidad

• Experiencia

  : 2 años

Graduado Universitario preferiblemente en Farmacia, Medicina, Veterinaria, Química o Biología.
Experiencia de 2-3 años en departamento de gestión de Sistemas de Calidad en un entorno GLP/GMP.
Experiencia en departamentos de ¿Quality Assurance, trabajando en planta industrial.
Castellano y valorable Inglés B2
Conocimientos de SAP
Se valorará programas de gestión documental tipo Trackwise

tus beneficios

Horario flexible
Hibrido
Servicio de comedor (subvencionado) de comidas.
Contrato indefinido

¿por qué con randstad?

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